• „Das Risiko für den kombinierten primären Studienendpunkt
• klinische Verschlechterung der Herzinsuffizienz und kardiovaskuläre Mortalität
• wurde durch Dapagliflozin im Vergleich zu Placebo relativ um 26% reduziert
• HR 0.74; (95% CI, 0.65 - 0.85; P<0.001) “[1]

• HR 0.74; (95% CI, 0.65 - 0.85; P<0.001)
• "Hazard" bezeichnet die Wahrscheinlichkeit, dass ein bestimmtes Ereignis innerhalb eines definierten Zeitraums eintritt.
• Die Hazard Ratio entspricht dem Verhältnis der Ereignis-Raten zweier Gruppen.
• Die Hazard Ratio (HR) wird häufig bei klinischen Studien verwendet.[2]

• „…wurde durch Dapagliflozin im Vergleich zu Placebo relativ um 26% reduziert“
• 1,00 minus 0,74 = 0,26 x 100 = 26%
• Die Dapagliflocin-Patienten hatten ein 26% geringeres relatives Risiko (RR)

• HR 0.74; (95% CI, 0.65 - 0.85; P<0.001)
• unter der Irrtumswahrscheinlichkeit p(engl. Power) versteht man die zahlenmäßig ausgedrückte Wahrscheinlichkeit,
• dass sich ein Ergebnis einer statistischen Analyse substanziell vom Ergebnis der Grundpopulation unterscheidet.
• Die Werte werden zwischen 0 und 1 angegeben.

• HR 0.74; (95% CI, 0.65 - 0.85; P<0.001)
• wenn man denselben Versuch 100 x durchführte,
• würden 95 der Resultate zwischen 35% und 15% relativer Risiko-Reduktion ergeben
• 5 Resultate lägen außerhalb dieses Bereiches

• Risk Ratio 0,99; 95% CI 0,91-1,09[3]
• Im Schnitt ist das Risiko in der Interventionsgruppe um 1 % niedriger
• wenn man die selbe Studie 100 x durchführte,
• würden 95% der Resultate zwischen 9% Risiko-Reduktion  
• und 9% Risiko-Erhöhung ergeben.
• Solche Resultate bezeichnet man als „nicht signifikant“

• Es wurde der Nutzen
• von 80 mg Simvastatin (Interventionsgruppe)
• mit 40 mg (Kontrollgruppe) verglichen

• Clofibrat wird 5 Jahre mit Plazebo verglichen,
• Ergebnisse nicht tödliche Infarkte:
• Clofibrat                                                         131 Ereignisse
• Placebo                                                          174 Ereignisse
• HR = 100: 174 x 131 =            HR 0,75           RRR 25%

    Sensation: Bezafibrat verringert Infarkte um 25%!

• nicht tödliche Infarkte
• Clofibrat                                                         131 Herzinfarkte
• Placebo                                                          174 Herzinfarkte
• Differenz                                                          43 Herzinfarkte weniger unter Clofibrat!    

• Aus 30.000 Männern in Edinburg, Prag und Budapest
• werden 10.000 mit den höchsten Cholesterinwerten ausgewählt.
• Clofibrat wird 5 Jahre mit Plazebo verglichen,
• 10.000 : 43 = 233
• 233 Männer müssen 5 Jahre mit Clofibrat behandelt werden um 1 Herzinfarkt zu vermeiden NNT = 232/5 Jahre
• NNT = 1.163 /1 Jahr  (233 x 5)

  WHO-Clofibtat-Studie kombinierter Endpunkt nicht tödliche Infarkte + Gesamtmortalität

• Clofibrat                                                         252 Ereignisse
• Placebo                                                          261 Ereignisse           
• HR = 100 : 261 x 252 = HR 0,965                    RRR     3,5%
• number needed to treat 10.000 : 9 x 5  NNT =5.555 zu Verhütung Herzinfarkt oder Tod/Jahr

verum versus placebo

Absolute Risiko-Reduktion

klinische Verschlechterung der Herzinsuffizienz

10,0% versus 13,7%)

ARR 3,7%

kardiovaskuläre Mortalität

9,6% versus 11,5%

ARR 1,9%

kombinierter primärer Endpunkt 

16,3% versus 21,2%, HR 0.74; (95% CI, 0.65 - 0.85; P<0.001)

ARR 4,9%

Gesamtmortalität

11.5 versus 13,9% HR 0.83; (95% CI 0,71 – 0,97 p: NA)

ARR 2,4%

Gesamtmortalität / 1 Jahr

ARR 1,6%

• Eine absolute Antwort kann es nicht geben.
• um einem Patienten mit schwerer Hüftarthrose die Lebensqualität zu verbessern, muss 1 Patient operiert werden NNT = 1
• Innerhalb von 3 Monaten nach der Hüft-TEP sterben 0,29% der Patienten, NNH = 345.
• NNT und NNH erleichtern eine partizipatvive Entscheidungsfindung im Gespräch zwischen Arzt und Patienten